理,基于中医‘清热利湿、活血化瘀、扶正固本’的治疗思路,符合药典规定的功能主治范围。”
孙处长旁边的专家皱起眉。
“但你们用的是过期药材。”
“药材在有效期内使用,批号记录在案。”
萧明哲上前一步,打开档案袋,抽出一份文件。
“这是药材入库时的质量检验报告,检验日期是今年三月,有效期至明年三月。”
“治疗期间使用时,所有药材均在有效期内。”
许嘉音把笔记本电脑屏幕转向调查组。
“这是治疗期间每一副中药的煎煮记录,包括药材称重、浸泡时间、煎煮火候、出药量,精确到克和毫升。”
孙处长看着屏幕,没有说话。
戴金丝眼镜的中年人推了推眼镜。
“患者的知情同意书呢?”
周悬从档案袋里取出一张对折的纸,展开放在桌上。
“患者林小雅,女,34岁,因急性病毒性肝衰竭入院。”
“在使用标准抗病毒治疗方案效果不佳的情况下,主治医师周悬提出联合中药辅助治疗的建议。”
“患者本人签署知情同意书,理解治疗方案的实验性质、潜在风险及预期获益。”
下方有林小雅的签名和日期,以及周悬和萧明哲的签名。
孙处长拿起那张纸,仔细看了一会儿。
“周主任,我注意到,这份知情同意书上没有伦理委员会的审查章。”
办公室里安静下来。
周悬看着他。
“当时情况紧急,患者肝功能指标持续恶化,常规治疗方案已无效。”
“我们依据《执业医师法》第二十六条,在取得患者明确同意后实施紧急救治措施。”
“伦理审查备案是在治疗结束后三个工作日内补办的。”
周悬指了指档案袋里另一份文件。
“备案编号、审查意见、委员签字齐全。”
孙处长拿起那份补办的备案文件,和知情同意书放在一起,低头看着。
戴金丝眼镜的中年人凑近看了看,低声对孙处长说了几句。
孙处长点头,转向周悬。
“周主任,还有一点。”
“根据我们的了解,你们在治疗过程中使用了‘重组人凝血因子七a’,这种药物在肝衰竭治疗中的使用,存在明确的禁
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